Τα πλαστά φάρμακα στο «μικροσκόπιο» της ΕΕ: Νέο σύστημα ελέγχου - Ανακοινώσεις Γεωργιάδη

Νέο μηχανισμό εντοπισμού των πλαστών φαρμάκων που διακινούνται στην Ευρώπη υιοθετεί και η χώρα μας στο πλαίσιο ενσωμάτωσης της σχετικής κοινοτικής οδηγίας.

Μάλιστα, σχετικές ανακοινώσεις αναμένεται να κάνει σήμερα ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, καθώς η υπόθεση με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (πλαστά) αποτελεί νούμερο ένα προτεραιότητα και για τη χώρα μας αλλά και για ολόκληρη την Ευρώπη, αφού αποτελούν σοβαρή απειλή για τη Δημόσια Υγεία παγκοσμίως.

Στο πλαίσιο αυτό καταργείται η ταινία γνησιότητας που υπήρχε μέχρι σήμερα στις συσκευασίες των φαρμάκων και πλέον θα διαθέτουν QR code ο οποίος και θα σκανάρεται πριν το σκεύασμα φθάσει στον ασθενή.

Ήδη έχει δημιουργηθεί στη χώρα μας ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ο οποίος ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως Αστική μη Κερδοσκοπική Εταιρεία με Εταίρους τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.), την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο (Π.Φ.Σ.), το PhRMA Innovation Forum (P.I.F.) και τον Σύλλογο Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.).

Νέο σύστημα ελέγχου

Πλέον αλλάζουν οι συσκευασίες των φαρμάκων αφού ενσωματώνεται νέος μηχανισμός ελέγχου επαλήθευσης, ενώ όλοι οι φορείς που εμπλέκονται στο χώρο του φαρμάκου έχουν την υποχρέωση να το εφαρμόζουν.

Η εφαρμογή αυτού του συστήματος είναι απαραίτητη προκειμένου τα Κράτη-Μέλη να συμμορφωθούν με τις νομοθετικές ρυθμίσεις της Ε.Ε. για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.

Γι’ αυτό μπαίνει τέλος στο γνωστό κουπόνι στα φάρμακα, καθώς η ταινία γνησιότητας αντικαθίσταται από ένα μοναδικό δισδιάστατο κωδικό QR που θα σαρώνεται από ειδικά μηχανήματα.

Η πλειοψηφία των φαρμακοποιών, σύμφωνα με τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο, έχουν ήδη προμηθευτεί τα ειδικά σκάνερ για να ταυτοποιούνται τα φάρμακα.

Παράλληλα οι φαρμακευτικές εταιρείες σταδιακά και αφού εξαντλήσουν όλα τα αποθέματα υδατογραφημένων ταινιών που έχουν στην κατοχή τους επικολλώντας τις ανά παρτίδες, θα αρχίζουν να αντικαθιστούν την υποχρέωση επικόλλησης των ταινιών γνησιότητας, με τους νέους δισδιάστατους κωδικούς QR οι οποίοι θα είναι τυπωμένοι εργοστασιακά πάνω στις συσκευασίες των φαρμάκων και θα είναι διαφορετικοί και μοναδικοί για καθένα σκεύασμα.

Για τα σκευάσματα που τυχόν φέρουν και τα δύο είδη σήμανσης (ΕΟΦσημο και QR) θα ακυρώνεται για λόγους αποζημίωσής τους, μόνον η υδατογραφημένη ταινία του ΕΟΦ με ταυτόχρονη απενεργοποίηση του δισδιάστατου κωδικού QR για τις παρτίδες αυτές, διαδικασία που θα εξακολουθήσει έως ότου εξαντληθούν οι συσκευασίες με τα ΕΟΦόσημα.

Για τα σκευάσματα που δεν θα φέρουν πλέον την υδατογραφημένη ταινία του ΕΟΦ, θα γίνεται ακύρωση του μοναδικού δισδιάστατου κωδικού QR επί της συσκευασίας για την αποζημίωση των φαρμακοποιών από τον ασφαλιστικό φορέα.

Ταυτόχρονα κατά την ακύρωση του κωδικού QR, θα ανιχνεύεται αν το φάρμακο αυτό είναι ψευδεπίγραφο ή όχι (πλαστό) όπως προβλέπεται με την εφαρμογή των διατάξεων της Ευρωπαϊκής Οδηγίας 2011/62 & του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/16, όπως έχουν εφαρμοστεί σε όλα τα κράτη της ΕΕ και σε όλα τα φαρμακεία αυτής, εκτός της Ελλάδας και της Ιταλίας, εξαιτίας της ύπαρξης έως τώρα εθνικής σήμανσης, η οποία κάλυπτε αυτήν την απαίτηση.

Διαβάστε ακόμη

Καθυστέρηση στα πορίσματα για τα Τέμπη φέρνουν τα νέα βίντεο - Ερωτήματα για τις κινήσεις της εταιρείας security

Πέθανε ο ιστορικός τερματοφύλακας του Παναθηναϊκού, Τάκης Οικονομόπουλος

Σαν σενάριο επιστημονικής φαντασίας: Αλλάζει το σχήμα του εσωτερικού πυρήνα της Γης;

Τι ακριβώς είπε η Τέιλορ Σουίφτ όταν δέχτηκε τις αποδοκιμασίες στο Super Bowl - Αναγνώστης χειλιών αποκαλύπτει