Προειδοποίηση από τον ΕΟΦ για τα υαλουρονικά οξέα: Τι πρέπει να προσέχετε πριν από τη χρήση τους

Διευκρινίσεις μετά τα πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος δίνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, τονίζοντας πως η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123).

«Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ» τονίζεται ειδικότερα.

Ο ΕΟΦ επισημαίνει:

«Η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία.

Οι ενδιαφερόμενες/οι πρέπει να ενημερώνονται επαρκώς, πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς, εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις, αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών».

Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων σκευασμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα ακόλουθα email:
Αναφορά ύποπτων σκευασμάτων: [email protected].

Διαβάστε ακόμη

Γυναικοκτονία στην Καλαμάτα: Οι γείτονες άκουγαν τις κραυγές, ομολόγησε ο σύζυγος της 39χρονης - Το χρονικό

Πάτρα: Δεν λειτουργούσε η κάμερα στο κράνος του 52χρονου - «Καρμανιόλα» το σημείο του τροχαίου

Καφές... σκέτη πίκρα: Συνεχείς αυξήσεις στο κόστος - «Άλμα» 80% στην πρώτη ύλη

Βίκυ: Το κουτάβι που κάποιοι ήθελαν να θανατώσουν, σήμερα μας μαθαίνει τι σημαίνει δύναμη