ΕΟΦ: Ανάκληση διαγνωστικών τεστ για HIV και σύφιλη

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των διαγνωστικών τεστ HIV Ι/ΙΙ, HIV/HCV/HBsAG COMBO, HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO, Syphilis και LH test, του κατασκευαστή ACRO BIOTECH Inc που περιλαμβάνονται στον Πίνακα του Παραρτήματος, λόγω του ότι τα προϊόντα δεν έφεραν σήμανση CE και τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε. επί της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και επί των οδηγιών χρήσης, κατά παράβαση του άρθρου 18 και του Παραρτήματος Ι σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746.

Αυτές είναι οι παρτίδες διαγνωστικών τεστ που ανακαλούνται

Η εταιρεία BIOPLUS ΜΟΝ. ΕΠΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες των παρτίδων αυτών, προκειμένου να τις αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Εργατική Πρωτομαγιά: Σε εξέλιξη οι συγκεντρώσεις - Ποιοι δρόμοι είναι κλειστοί

«Ήταν τιμή μου»: Συγκινημένος πιλότος της Aegean αποχαιρετά τους επιβάτες στην τελευταία πτήση μετά από 45 χρόνια

Με λευκά μπαλόνια το τελευταίο αντίο στον 13χρονο Κωνσταντίνο που σκοτώθηκε με πατίνι - Σε βαρύ κλίμα η κηδεία του

Παρέμβαση εισαγγελέα για τον ακρωτηριασμό του 5χρονου σε Νηπιαγωγείο του Ευόσμου - Πώς συνέβη