ΕΟΦ: Ανάκληση διαγνωστικών τεστ για HIV και σύφιλη

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των διαγνωστικών τεστ HIV Ι/ΙΙ, HIV/HCV/HBsAG COMBO, HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO, Syphilis και LH test, του κατασκευαστή ACRO BIOTECH Inc που περιλαμβάνονται στον Πίνακα του Παραρτήματος, λόγω του ότι τα προϊόντα δεν έφεραν σήμανση CE και τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε. επί της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και επί των οδηγιών χρήσης, κατά παράβαση του άρθρου 18 και του Παραρτήματος Ι σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746.

Αυτές είναι οι παρτίδες διαγνωστικών τεστ που ανακαλούνται

Η εταιρεία BIOPLUS ΜΟΝ. ΕΠΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες των παρτίδων αυτών, προκειμένου να τις αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Η νέα κόντρα του Δένδια με τον Μητσοτάκη, η αναβολή της μομφής που σκέφτεται το ΠΑΣΟΚ και το διάβημα της Αθήνας με την «άδεια» του Νετανιάχου

Ζει και βασιλεύει το «φακελάκι» στο ΕΣΥ παρά το ιδιωτικό έργο των γιατρών - Γιατί δε μειώθηκε

Η στρατηγική του Μαξίμου απέναντι στα νέα κόμματα - Πώς «διαβάζουν» το νέο σκηνικό στην κυβέρνηση

ΗΠΑ - Ιράν: Η ώρα της διπλωματίας σε έναν πόλεμο αντοχών