ΕΟΦ: Μετά το Zantac ανακαλεί κι άλλο φάρμακο για το στομάχι, το Lumaren
Μετά τη χθεσινή ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμάκου🕛 χρόνος ανάγνωσης: 1 λεπτό ┋
Συνεχίζονται οι ανακλήσεις γενοσήμων φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη, λόγω πιθανής παρουσίας μιας πρόσμιξης που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.
Ετσι λοιπόν μετά το Zantac ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η εταιρεία ELPEN Α.Ε ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Μαύρη σελίδα: Όταν οι Τούρκοι βύθισαν ελληνικό πολεμικό πλοίο στην Κύπρο - Επτά νεκροί και τραυματίες, όλοι ξεχάστηκαν!
Άνω Λιόσια: Εδώ βρέθηκε η απανθρακωμένη σορός του 80χρονου - «Δεν μπορούσα να τον θάψω» είπε ο γιος
Μεξικό: Νέα δολοφονία υποψηφίου πριν ανοίξουν οι κάλπες - Σοκαριστικό βίντεο
Γάζα: Αναζωπυρώνονται οι ελπίδες για κατάπαυση του πυρός - Τι λένε Χαμάς και Ισραήλ
Live όλες οι εξελίξεις λεπτό προς λεπτό, με την υπογραφή του www.ethnos.gr