ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό αντικαρκινικό φάρμακο

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας S0210118 του φαρμακευτικού προϊόντος DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης 10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση της ανάκλησης εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Έτσι περνούσαν οι άνθρωποι τη μέρα τους πριν εφευρεθούν οι δουλειές που καθορίζουν τις ζωές μας

Nvidia: Στη δίνη του σκανδάλου ο Λάτνικ - Τα τσιπ στην Κίνα και οι σκιές στον Λευκό Οίκο

«Έχουμε πέσει»: Τα τελευταία λόγια του 44χρονου πυροσβέστη στο Ζεφύρι - Στο μικροσκόπιο φιάλες οξυγόνου, ασύρματοι και στίγματα

Τραγωδία στην Αλόννησο: Νεκρή 50χρονη - Την παρέσυρε με το φορτηγό του ο σύζυγός της