ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό αντικαρκινικό φάρμακο

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας S0210118 του φαρμακευτικού προϊόντος DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης 10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση της ανάκλησης εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Στον «αέρα» η ηλεκτρονική συνταγογράφηση στα νοσοκομεία - Ανεκπαίδευτοι γιατροί και προβλήματα πριν την πρεμιέρα

Φρένο από το Ελεγκτικό στις μελέτες για τον Οδοντωτό - Άγνωστος ο χρόνος επανεκκίνησης

Με ποια στρατηγική θα πάνε στις κάλπες οι «γαλάζιοι»: Επιχείρηση συσπείρωσης - Τι είπε ο Μητσοτάκης

Τα Τέμπη ξανά στο τραπέζι, το ΠΑΣΟΚ που κλείνει τρύπες και οι δημοσκοπήσεις των δύο λεπτών