ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό αντικαρκινικό φάρμακο

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας S0210118 του φαρμακευτικού προϊόντος DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ως προς τα επίπεδα της πρόσμιξης 10-oxoDocetaxel, όπως προέκυψαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση της ανάκλησης εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Κρούει τον κώδωνα η NASA: 15.000 αστεροειδείς, ικανοί να καταστρέψουν ολόκληρη πόλη, απειλούν τη Γη

Τέμπη: Ηχηρό μήνυμα Παύλου Ασλανίδη - «Η αλήθεια δε θα θαφτεί για δεύτερη φορά»

Διεθνές Ποδοσφαιρικό Συμβούλιο: Έρχονται «επαναστατικές» αλλαγές σε κανονισμούς - Αυξάνεται ο καθαρός χρόνος παιχνιδιού

Υπόθεση Έπσταϊν: Μετά τον Άντριου συνελήφθη στο Λονδίνο και ο πρώην πρέσβης της Βρετανίας στις ΗΠΑ, Πίτερ Μάντελσον